Dana 19. maja 2026. u Hangzhouu je održana javna obuka o ažuriranim specifikacijama za upravljanje kvalitetom proizvodnje medicinskih uređaja. Događaj je organizovala pokrajinska uprava za lijekove Zhejiang, a ko-organizovao ga je Udruženje industrije medicinskih uređaja Zhejiang. Trifanz je poslao više od deset predstavnika iz odjela uključujući menadžment, kvalitet, proizvodnju, inspekciju, oslobađanje, nabavku i kontrolu materijala da prisustvuju obuci.
Na početku sesije, Ye Lin, generalni sekretar -Udruženja industrije medicinskih uređaja Zhejiang, održao je pozdravni govor i predstavio pozadinu i svrhu događaja. Liu Xianming, direktor Odjela za medicinske uređaje u provincijskoj administraciji za lijekove Zhejiang, također je prisustvovao i obratio se učesnicima.
Jutarnju sesiju je predstavio profesor Wang Qizhi iz Centra za inspekciju droga provincije Zhejiang. Kao jedan od saradnika na revidiranom GMP-u i nacionalni inspektor, profesor Wang je objasnio ključna ažuriranja u oblastima kao što su pozadina revizije, dizajn i razvoj, kontrola kvaliteta i izdavanje proizvoda. Popodne, instruktori iz Pokrajinske uprave za lekove fokusirali su se na teme uključujući nabavku, validaciju i verifikaciju, upravljanje proizvodnjom i ugovornu proizvodnju, pomažući kompanijama da bolje razumeju razlike između starih i novih propisa.
Tokom obuke, predstavnici nekoliko kompanija, uključujući Terumo Medical Products (Hangzhou), podijelili su svoja iskustva u nadogradnji sistema kvaliteta na osnovu novih GMP zahtjeva, nudeći korisne praktične reference za preduzeća koja učestvuju.
Dana 4. novembra 2025. Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) je zvanično objavila ažurirane specifikacije za upravljanje kvalitetom proizvodnje medicinskih uređaja (Objava br.. 107), koje će stupiti na snagu 1. novembra 2026. U poređenju sa verzijom iz 2014., revidirani propisi uvode koncepte kao što su upravljanje rizicima u životnom ciklusu i viši sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, zahtjevi za upravljanje životnim ciklusom uređaja, viši sistem upravljanja kvalitetom.
Kroz ovu obuku, Trifanz je imao za cilj da stekne pravovremeno razumijevanje najnovijih regulatornih ažuriranja i unaprijed se pripremi za buduće revizije sistemske dokumentacije i poboljšanja upravljanja kvalitetom.
Kao proizvođač potrošnog materijala za disanje i anesteziju sa ISO 13485 certifikatom i proizvoda koji se distribuiraju u preko 80 zemalja i regiona, Trifanz nastavlja da smatra usklađenost kvaliteta kao osnovni prioritet. Kompanija će iskoristiti ovu priliku da dodatno poboljša svoj interni sistem upravljanja kvalitetom i osigura nesmetanu usklađenost sa novim propisima, dok će nastaviti da pruža pouzdane medicinske potrošne materijale kupcima širom svijeta.